Klinik Araştırmalar
LENFOMA ÇALIŞMALARI
1) A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Acalabrutinib in Combination with Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, and Prednisone (R-CHOP) in Subjects ≤70 Years with Previously Untreated Non-Germinal Center Diffuse Large B-Cell Lymphoma.[ACALABRUTİNİB (ACE-LY-312)]
-
Yeni Tanı DLBCL
-
18-70 yaş
-
IPI > 1 + Ann Arbor III / IV
Açık Olduğu Merkezler: Ankara Onkoloji Hastanesi (İletişim için onkolojiresearch@gmail.com)
2) A Phase 3, Single-Arm, Open-Label, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Tafasitamab Plus Lenalidomide in Participants With Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma [INCMOR0208-305]
- 1-3 line tedavi almış, primer refrakter olmayan RR DLBCL ve Grade 3b FL
-
Bir line, anti-CD20 hedefli tedavi içermiş olmalı
-
IMiDs (thalidomide, lenalidomide) ve CD19-hedefli tedavi almamış olmalı
- Screeningden önceki ≤ 3 ay içerisinde OKHN olmamalı
Açık Olduğu Merkezler: Ankara Onkoloji Hastanesi (İletişim için onkolojiresearch@gmail.com)
3) A Phase III, Multicenter, Randomized, Open‐Label Study Comparing The Effıcacy And Safety Of Glofitamab (RO7082859) In Combinatıon With Polatuzumab Vedotin Plus Rituximab, Cyclophosphamıde, Doxorubıcın, And Prednisone (Pola-R-CHP) Versus Pola‐R‐CHP In Prevıously Untreated Patients With Large B-Cell Lymphoma [SKYGLO]
-
Yeni tanı, CD20 pozitif, IPI skoru 2-5 olmalı
-
En uzun boyutu > 1,5 cm olarak tanımlanan, en az bir adet iki boyutlu olarak ölçülebilen lezyon bulunan,
-
Yaşam beklentisi ≥ 6 ay ve ECOG 0-2 olmalı
Açık Olduğu Merkezler: Ankara Onkoloji Hastanesi (İletişim için onkolojiresearch@gmail.com)
MULTİPLE MYELOMA ÇALIŞMALARI
1) Phase 3 Randomized Study Comparing Talquetamab SC in Combination With Daratumumab SC and Pomalidomide (Tal-DP) or Talquetamab SC in Combination With Daratumumab SC (Tal-D) Versus Daratumumab SC, Pomalidomide and Dexamethasone (DPd), in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma who Have Received at Least 1 Prior Line of Therapy. [Talquetamab (64407564MMY3002)]
-
En az 1 line PI ve lenalidomid almış, 60 gün içinde progrese olan RR MM
Açık Olduğu Merkezler: Ankara Onkoloji Hastanesi (İletişim için onkolojiresearch@gmail.com)
2) A randomized, Phase 3, open label study evaluating subcutaneous versus intravenous administration of isatuximab in combination with pomalidomide and dexamethasone in adult patients with relapsed and/or refractory multiple myeloma. [EFC15951]
-
En az 1 line MM tedavisi almış [Ardışık olmak üzere 2 cyle kombine veya tek başına lanalidomide ve PI (bortezomib, carfilzomib, ixazomib)] ve lenalidomid tedavisinin bitiminden sonraki 60 gün içerisinde progrese olan
[ASCT sonrası indüksiyon ve konsolidasyon tedavisi 1 line olarak kabul edilmektedir.]
-
Anti-CD38 tedavisi alınması durumunda:
-
Anti-CD38 mAb tedavisinin bitiminden sonraki 60 gün içinde progrese olmayan veya randomizasyondan önceki 9 aydan daha kısa bir arınma süresiyle en az MR'ye ulaşan
-
Açık Olduğu Merkezler: Ankara Onkoloji Hastanesi (İletişim için onkolojiresearch@gmail.com)
ITP ÇALIŞMASI
1) A Phase 1b, Open-Label Study To Assess The Safety, Effıcacy, Pharmacokınetıcs, And Pharmacodynamıcs Of Povetacıcept In Subjects Wıth Autoımmune Cytopenıas (RUBY-4)
-
En az 12 haftalık sürede dokümante edilmiş primer ITP tanılı, önceki en az 1 basamak tedaviye yanıt almış, en az 2 basamak tedavi sonrası relaps ya da refrakter hastalığı olan
-
TPO-RA almış, trombosit <30 × 109 /L. [Screening sırasında en az 7 gün arayla ortalama trombosit sayısı <30 × 109 /L, çalışma tedavisinin başlamasından ≤15 gün trombosit değerlerinden birinin >35 × 109 /L olmaması gerekiyor.
Açık Olduğu Merkezler: Ankara Onkoloji Hastanesi (İletişim için onkolojiresearch@gmail.com)
TRANSPLANT ÇALIŞMALARI
1) A Phase 2/3, Multicenter, randomized, Double-blind, Placebo-controlled, study to evaluate the Safety and Efficacy of Alpha-1 AntiTrypsin for the prevention of Graft Versus-host Disease in Patients Receiving Hematopoietic Cell Transplant (MODULAATE)
-
≥12 yaş HCT olmuş (HLA)-A, -B ve -C veya -DR beta 1 (DRB1) için unrelated donor matched yada single allele mismatched olan,
-
Geçmişte AKHN veya OKHN yapılmamış,
-
HCT sonrası GVHD profilaksisi için T cell depleted transplant, anti-T cell antibody therapy (ATG, alemtuzumab) ve siklofosfamid kullanmamış
Açık Olduğu Merkezler: Ankara Onkoloji Hastanesi (İletişim için onkolojiresearch@gmail.com)